Biologická léčba

V posledních několika letech byla do klinické praxe zavedena také inovativní terapie - tzv. biologická léčba. Jedná se o podávání léčiv, která blokují rozvoj zánětlivých reakcí v průběhu střevních zánětů, a vedou rychle ke zklidnění zánětu a ústupu obtíží.

 Podávání biologické léčby by mělo probíhat na pracovišti s dostatečnými zkušenostmi s oběma chorobami i tímto typem léků. Při zahájení je především nutné znát rozsah a lokalizaci nemoci. Zvláště důležité je mít maximum informací o stavu píštělí a vyloučit případné abscesy v dutině břišní a malé pánvi.

Definice a výsledky biologické léčby

Biologická léčba označuje látky přirozené povahy nebo molekuly odvozené od látek, které se vyskytují v lidském organismu. Tyto látky cíleně potlačují specifická místa zánětlivého procesu v těle. Konkrétně se jedná o různé typy protilátek – bílkovinných molekul, které se vážou na látky, jež vyvolávají nebo podporují zánětlivý proces. 

Tato vázání vedou k redukci aktivity zánětu, což má pozitivní vliv na pacienty, a to v podobě snížení otoku tkáně, hojení vředů, zastavení krvácení a následně i zmírnění nebo úplné vymizení subjektivních obtíží.

Úhrada za biologickou léčbu 

• ISCARE úzce spolupracuje se všemi hlavními zdravotními pojišťovnami, přičemž biologickou léčbu nehradí pouze pojišťovna 213 RBP - Revírní bratrská pokladna. 
• Pacienti mohou volit i samoplacenou variantu léčby. 
• Více informací naleznete v Ceníku.

Kritéria pro podání biologické terapie

• Biologická léčba se obvykle zvažuje, když běžné léčebné postupy nejsou účinné nebo jsou spojeny s nežádoucími účinky. Situace tohoto typu nastává zejména u pacientů závislých na kortikoidech, kde nelze dávky snížit, nebo při neúčinnosti kortikoidní terapie. 
• Léčba by měla být zahájena včas, zejména u pacientů s vysokým rizikem komplikací.
• Konkrétní kritéria se neustále vyvíjejí s nárůstem poznatků o efektu a rizicích této terapie. Základním kritériem je samotná aktivita zánětu při zahájení terapie, což zajišťuje vysokou pravděpodobnost příznivého efektu.
• Druhou skupinu tvoří pacienti s perianálními projevy Crohnovy choroby, zejména píštělemi, vyžadující kombinovanou léčbu biologickou terapií a chirurgickým ošetřením.
• Možnosti využití biologické léčby se rozšiřují, a v blízké budoucnosti může být aplikována i u pacientů s komplikovaným průběhem po chirurgickém zákroku.

Používané látky

• Od roku 1998 jsou v léčbě idiopatických střevních zánětů používány protilátky proti tumor nekrotizujícímu faktoru alfa (TNF-α), jako jsou infliximab, adalimumab a certolizumab-pegol. 
• Od roku 2014 je k dispozici golimumab a od roku 2016 vedolizumab. Nejnověji přibyl ustekinumab v roce 2018, rozšiřující možnosti léčby.

Účinnost léčby 

• Biologická léčba je obecně nejúčinnější formou medikamentózní léčby střevních zánětů. 
• Nástup účinku je rychlý, ačkoli dlouhodobé udržení efektu je výzvou, zejména u infliximabu a adalimumabu.

Klinické studie

• Známé také jako klinická hodnocení, představují klíčový krok v testování bezpečnosti a účinnosti nových léčebných postupů. 
• Účast v těchto studiích je dobrovolná, a pacienti vstupující do nich vyjadřují svůj souhlas podpisem Informovaného souhlasu.
• Před vstupem do studie obdrží pacient písemné informace, které obsahují design studie, plán léčby, očekávaná vyšetření a možná rizika a přínosy účasti.
• Pacienti mají možnost získat přístup k nejnovějším léčbám, které ještě nejsou standardně dostupné.
• Osoby v klinickém hodnocení jsou pečlivě monitorovány, což přináší nejen potřebné informace pro zadavatele, ale také větší povědomí o všech možných účincích podávaného léku.
• Léčbu a někdy i související vyšetření hradí zadavatel hodnocení, což může představovat významnou výhodu pro účastníky.
• Před vstupem do studie obdrží pacient písemné informace, které obsahují design studie, plán léčby, očekávaná vyšetření a možná rizika a přínosy účasti.